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Mittwoch, 13. März 2013

Patientennaher HIV Viruslast-Test

Gates-Stiftung unterstützt Jena
Redaktion: Wirtschaftsministerium Thüringen
Dieser Beitrag kann in vollem Umfang kostenlos genutzt werden. 
Pressemitteilung
Jena/gc. Rückenwind für den Medizintechnik-Standort Jena: Die Alere Technologies GmbH erhält hochkarätige Unterstützung der amerikanischen Bill-&-Melinda-Gates-Stiftung - der Stiftung des Microsoft-Gründers Bill Gates.

Für die Erweiterung des Thüringer Standorts bekommt das Jenaer Unternehmen ein zinsgünstiges Darlehen in Höhe von 20,6 Millionen US-Dollar. Das Geld fließt in den Aufbau von Fertigungslinien für die Serienproduktion eines von Alere entwickelten Nukleinsäuretests für Tuberkulose und  HIV. Darüber hinaus bekommt die Muttergesellschaft Alere Inc. mit Sitz in Waltham, Massachussetts, Forschungs­mittel der Gates-Stiftung in Höhe von 21,6 Millionen US-Dollar. Auch davon werden mehr als 18 Millionen Euro – u.a. für die Entwicklung von diagnostischen Tests – in den Standort Jena fließen.

Alere entwickelt einfach anzuwendenden und kostengünstigen Nukleinsäuretest für Tuberkulose & erweitert die Produktion für patientennahen HIV Viruslast Test. Alere Inc. (NYSE: ALR) gibt bekannt, dass die Bill & Melinda Gates-Stiftung dem Unternehmen eine finanzielle Unterstützung in Höhe von bis zu 21,6 Mio USD sowie ein Darlehen in Höhe von bis zu 20,6 Mio USD gewährt hat. Durch die Zuwendung von 21,6 Mio USD soll die Entwicklung eines Tests zum Nachweis von Tuberkulose (TB) finanziert werden, der den besonderen Anforderungen in Ressourcen limitierten Ländern gerecht wird und gleichzeitig den Qualitätsansprüchen moderner Labordiagnostik entspricht.

Die Mittel werden dazu verwendet, ein neuartiges Testverfahren (isothermale Amplifikation) zum Nachweis von TB in das AlereTM Q Gerät zu integrieren.

Kompakt, tragbar und robust: Mit dem AlereTM Q wird es in Zukunft möglich sein, molekulardiagnostische Tests in direkter Patientennähe durchzuführen (Point-of-care, POC). Die Gates Stiftung wird zusätzlich ein zinsgünstiges Darlehen von bis zu 20,6 Mio USD für die Erweiterung des Produktionsstandorts Jena bereitstellen, hier speziell für den Ausbau der Fertigungsstrecken der POC Nukleinsäuretests für TB und
HIV Viruslast.

Letzterer befindet sich in der finalen Entwicklungsphase. Im Gegenzug verpflichtet sich Alere dazu diese Produkte den am härtesten von der TB und HIV Epidemie betroffenen Ländern zu einem bevorzugten Preis anzubieten.

Tuberkulose zählt zu den häufigsten Todesursachen weltweit. Jährlich infizieren sich annähernd 8,8 Millionen Menschen mit dem Tuberkuloseerreger, meist in Ländern mit mittlerem oder niedrigem Einkommen. Derzeit werden hauptsächlich laborbasierte Verfahren für die TB Diagnostik angewendet, die jedoch häufig nicht in der Lage sind, bei den Betroffenen eine Infektion mit dem TB Erreger zu erkennen. Zudem kann es mehrere Wochen dauern, bis Testergebnisse an den Arzt zurückgemeldet werden. Auch fehlen häufig entscheidende Informationen über Therapieresistenzen oder die Methoden sind generell ungeeignet für die Anwendung außerhalb von Laboreinrichtungen. 

Durch die Zusammenarbeit von Alere und der Gates Stiftung entsteht ein hochsensibles und kostengünstiges Testverfahren, das unter einfachsten Laborbedingungen oder unabhängig von jeglicher technischen Infrastruktur eingesetzt werden kann. 

Als ein Weltmarktführer im Bereich der patientennahen Diagnostik hat sich Alere der Entwicklung von Produkten verschrieben, die der Erkennung der die Weltgesundheit am schwersten belastenden Erkrankungen wie TB und HIV dienen und die die medizinische Betreuung von HIV und TB Patienten unterstützen.

Alere wird ein vor kurzem erworbenes Verfahren zur isothermalen Amplifikation von Nukleinsäuren zum Nachweis von TB nutzen.

Parallel entwickelt Alere den AlereTM Q, ein Gerät zur Durchführung patientennaher molekularer HIV-Tests, das sich derzeit in der klinischen Erprobung befindet. Die Vereinigung dieser beiden Technologien zu einem Testverfahren wird einen unschätzbaren Beitrag zur Bekämpfung der TB Epidemie leisten. Der neu entwickelte Test wird, durch seine außerordentliche Sensitivität und Spezifizität dazu beitragen, dass Menschen mit TB präzise diagnostiziert werden können. Darüber hinaus kann er für die patientennahe Typisierung von Erregerstämmen und antibiotischer
Resistenzen eingesetzt werden, was letztendlich der Verbesserung der medizinische Betreuung und der Bekämpfung medikamentenresistenter Erregerstämme dienen sollte. Durch das kompakte und transportable Format, die integrierte Batterie, und die Einfachheit seiner Handhabung ist AlereTM Q selbst in sehr einfach ausgestatteten Gesundheitseinrichtungen ideal einsetzbar.

Die hochautomatisierten Herstellungsprozesse bei Alere stellen sicher, dass sowohl das Geräte als auch die Testreagenzien kostengünstig gefertigt werden können, sodass die weite Verbreitung und Anwendung dieser Produkte möglich wird. Seit der Markteinführung von Aleres revolutionärem Pima™ CD4 Test im Jahr 2010 hat Alere den Produktionsstandort Jena zu einem Kompetenzzentrum für gerätebasierte Point-of-Care Diagnostik ausgebaut.

Laut Vereinbarung wird Alere die Herstellung des HIV-Tests voll automatisieren, dabei die Stückzahlen entsprechend erhöhen und somit eine globale Verfügbarkeit des Produktes gewährleisten. Alere CEO Ron Zwanziger kommentierte die Zuwendung durch die Gates Stiftung so: „Die Bereitstellung kostengünstiger Produkte, die die medizinische Praxis verändern, gerade unter eingeschränkten materiellen Voraussetzungen, ist fundamentaler Teil der Firmenkultur von Alere. Es besteht ein erheblicher Bedarf an patientennaher Diagnostik, mit deren Hilfe TB-Fälle präzise identifiziert werden können und somit eine effektive, kontrollierte Behandlung ermöglicht wird. Wir sind sehr erfreut, dass uns die Gates Stiftung bei der Bekämpfung einer der gefährlichsten Infektionskrankheiten unterstützt und wir fühlen uns auch zukünftig verpflichtet, Lösungen anzubieten, die den Gesundheitszustand von HIV Patienten weiter verbessern.“

„Obgleich während der zurückliegenden 25 Jahre bemerkenswerte Fortschritte bei der Bekämpfung von Tuberkulose gemacht wurden, bleibt sie eine der Haupttodesursachen weltweit. Um frühzeitig mit der Behandlung beginnen zu können und somit die Verbreitung von TB zu verhindern, brauchen wir präzise Diagnoseverfahren, die schnell und einfach eingesetzt werden können,“ sagte Bill Gates, Vorstandsmitglied der Bill & Melinda Gates Stiftung. 

„Alere steht für Innovation in der medizinischen Diagnostik und für das Voranbringen kostengünstiger Technologien in den entlegensten Gegenden der Welt, um dort die Gesundheitsversorgung der HIV Patienten zu verbessern. Die Gates Stiftung möchte das Unternehmen darin unterstützen, im gleichen Maße bei der Bekämpfung der TB Epidemie aktiv zu werden und damit potentiell Millionen Menschenleben zu retten.“

Die Entwicklung des Tuberkulose Tests hat bereits begonnen. Seine Validierung soll innerhalb der nächsten 24 Monate erfolgreich abgeschlossen werden.

Über Alere
Durch die Entwicklung neuer Möglichkeiten der patientennahen Diagnostik, Betreuungs- und Informationstechnologie im Gesundheitswesen unterstützt Alere Menschen dabei, sich selbstverantwortlich für die Verbesserung ihrer Gesundheit und ihrer Lebensqualität einzusetzen. Die weltweit führenden Produkte und Dienstleistungen von Alere, sowie die Entwicklung neuer Produkte konzentrieren sich auf die Bereiche Kardiologie, Infektionskrankheiten, Toxikologie und Diabetes.

Alere hat seinen Hauptsitz in Waltham, Massachusetts, USA. Mehr Informationen über Alere finden Sie unter www.alere.com.

Kontakt:
Eugen Ermantraut
Alere Technologies GmbH
Löbstedter Straße 103 - 105
07749 Jena
Tel: 03641-31110
eugen@clondiag.com

Aussender:
Stephan Krauß
Pressesprecher
Thüringer Ministerium für Wirtschaft,
Arbeit und Technologie
Max-Reger-Str. 4 - 8
99096 Erfurt
Tel.: +49 (361) 37-97030
Fax: +49 (361) 37-97049
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